‼️A vizsgálatok már zajlanak, közleményt is kiadtak! Fontos, hogy tudjatok róla!‼️
Sajtóértesülés szerint az Európai Gyógyszerügynökség a következő időszakban azt vizsgálja, hogy az orosz Szputnyik V koronavírus-vakcina klinikai tesztelése során betartották-e az ezzel kapcsolatos nemzetközi etikai szabályokat.
A Financial Times értesülése szerint ennek szellemében április közepén vizsgálják, hogy az orosz Szputnyik V koronavírus-oltást a vakcinákkal kapcsolatos tudományos és etikai szabályoknak megfelelően fejlesztették-e ki.
Ez ugyanis egyes információk szerint erősen megkérdőjelezhető.
Az EMA felügyeleti eljárásainak része az ilyen típusú vizsgálódás, amelynek során azt ellenőrzik, hogy az új gyógykészítmény megfelel-e a „jó klinikai gyakorlat” (good clinical practice, GCP) standjainak – árulták el a brit üzleti lapnak a szervezet tevékenységét ismerő források.
Az EMA felügyeleti eljárásainak része az ilyen típusú vizsgálódás, amelynek során azt ellenőrzik, hogy az új gyógykészítmény megfelel-e a „jó klinikai gyakorlat” (good clinical practice, GCP) standjainak
– árulták el a brit üzleti lapnak a szervezet tevékenységét ismerő források.
Hogy miért is?
Nos, lényegében embekísérletek zajlottak, de a rosszabbik értelemben.
Oroszország nem titkolta, hogy a Szputnyik V tesztelésében részt vettek a hadseregben szolgálatot teljesítő személyek, valamint állami tisztviselők is, miután ezek a kísérletek a készítmény fejlesztést finanszírozó állam vagyonalap (RDIF – Russian Direct Investmen Fund) irányítása alatt folytak.
A Reuters hírügynökség annak idején azt jelentette ezzel kapcsolatban, hogy egyesek, akik részt vettek a klinikai tesztekben, főnökeik nyomására tették ezt.
Kirill Dmitrijev a RDIF vezetője tagadja, hogy ez történt volna.
A Financial Timesnak azt mondta, hogy a tesztek résztvevői valódi önkéntesek voltak, a Szputnyik V fejlesztése megfelelt a klinikai elvárásoknak.
Az EMA – Európai Gyógyszerészeti Hatóság – a vizsgálódásbna egészen odáig menne, hogy meglátogatnák a gyárat, ahol a Szputnyik V vakcina készül.
Ezt májusra tervezik, mégpedig oly módon, hogy meghívják azoknak az európai országoknak a szakértőit is, amelyek már rendeltek orosz koronavírus-vakcinát.
Ezalatt bizonyosan Magyarországot is értették, mivel mi elsők között hozattunk oltást tőlük nagy tételben.
A brit üzleti lap emlékeztet arra, hogy Magyarország és Szlovákia kormánya vásárolt Szputynik V-t, kihasználva azt a lehetőséget, hogy rendkívüli körülmények között az EMA engedélyével még nem rendelkező oltást is beadathatnak országuk lakóinak.
A szlovák miniszterelnök e döntése miatt lemondásra kényszerült, mert a kormányát támogató pártkoalícióban nem volt meg az orosz vakcina vásárlásához szükséges egyetértés.