Ilyet ne adj be a gyerekednek vagy magadnak!
Megerősített figyelmeztetést adott ki az FDA!
Március elején az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügynöksége az asztma és allergia egyik népszerű vényköteles gyógyszerének a hatóanyagával a montelukaszttal kapcsolatban megerősítette a súlyos viselkedésre és a hangulatzavarokra vonatkozó már meglévő figyelmeztetéseit.
Több esetben számoltak be arról, hogy egyes betegek önkezükkel akartak véget vetni az életüknek.
Ezek nem egyszeri, vagy elszigetelt esetek voltak.
A gyógyszerek tényleg kihatottak az elméjükre, komoly viselkedési zavarokat okozva…
Ez a hatóanyag eredeti és generikum készítmények formájában Európában és Magyarországon is forgalomban van.
A készítmény 6 hónapos kortól alkalmazható az asztma krónikus kezelésére, illetve nagyobb gyermekek (>2 év) esetében a fizikai megterhelés által okozott bronchus-görcs kivédésére és a szezonális allergiás rhinitis tüneteinek enyhítésére.
A montelukast felírására vonatkozó információk már tartalmaznak figyelmeztetéseket a mentális egészséggel kapcsolatos mellékhatásokról, beleértve az öngyilkossági gondolatokat vagy cselekedeteket.
Azonban nagyon sok egészségügyi szakember és beteg, vagy annak gondozója nem ismeri a kockázatot.
A posztmarketing és a klinikai vizsgálati adatok egyaránt azt mutatják, hogy a leukotrién-gátlók pszichés izgatottságot okozhatnak, ami akut nyugtalanságban (fokozott motoros vagy verbális aktivitásban), agresszív viselkedésben, szorongásban, depressziós hangulati változásokban, tájékozódási, illetve figyelemzavarban, rendellenes álmok, hallucinációk megjelenésében, álmatlanságban, ingerlékenységben, memóriazavarokban, alvajárásban mutatkoznak meg.
A hivatalos bejegyzés szerint a hatóanyaggal összefüggősbe hozható 82 esetet azonosítottak, ahol önkezükkel vetettek véget az életüknek a betegek.
Sok esetben ez előtt már jelen voltak neuropszihés tünetek, de nem mindenkinél.
Negyvenöt esetet jelentettek a 17 évesnél idősebb betegek esetében, 19 esetet jelentettek a 17 évnél fiatalabb betegek esetében és 18 esetben nem volt adat a beteg életkorával kapcsolatban.